Chères consœurs, chers confrères,
L’ANSM nous informe d’une situation de rupture d’approvisionnement concernant AZACTAM® 1 g — aztréonam
liée à un problème de production.
Les unités restantes font temporairement l'objet d’un contingentement strict.
Dans ce contexte de stock très limité, le seul motif d’allergie aux bêta-lactamines ne permet plus l’accès à l’AZACTAM®.
L’aztréonam est temporairement réservé aux situations infectieuses graves sans alternative satisfaisante.
Restrictions des indications à la demande de l’ANSM:
Le traitement par AZACTAM est restreint aux situations suivantes, après une validation obligatoire du traitement (en initiation et pour un renouvellement) issue d’une discussion collégiale devant inclure systématiquement l’avis d’un référent en antibiothérapie :
- Infection documentée à bacille à Gram négatif producteur de métallo-bêta-lactamase en l’absence d’alternative satisfaisante,
- Défaillance hémodynamique supposée septique chez un patient connu colonisé ou infecté à bacille à Gram négatif producteur de métallo-bêta-lactamase dans les 3 mois, en l’absence d’alternative satisfaisante.
Il sera délivré au maximum 7 jours de traitement. La poursuite d’un traitement pourra être envisagée sur la base d’une justification (7 jours également pour chaque demande).
Cette situation de pénurie rappelle combien le rôle de l’allergologue est essentiel dans l’évaluation précise des suspicions d’allergie aux bêta-lactamines, afin d’éviter les étiquettes anciennes ou non confirmées et ainsi sécuriser le recours aux antibiotiques les plus adaptés.
Bien confraternellement
SYFAL
